Positief advies registratie alogliptine

De DPP-4-remmer alogliptine (Vipidia®) heeft een positief registratie-advies gekregen van de Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA). Ook de combinatiepreparaten met metformine (Vipdomet®) en pioglitazon (Incresync®) hebben een positief advies gekregen. Alogliptine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met andere bloedglucoseverlagende middelen (waaronder insuline).

In de Verenigde Staten is alogliptine sinds januari 2013 geregistreerd. Een eerdere registratie-aanvraag in 2007 werd afgewezen vanwege een gebrek aan cardiovasculaire gegevens. Een tweede aanvraag in 2011 leidde opnieuw tot een vraag van de FDA om de aanlevering van meer gegevens. In Japan is alogliptine sinds 2010 geregistreerd.

Indien de Europese Commissie (EC) akkoord gaat met de registratie wordt alogliptine de 5^e DPP-4-remmer die op de Europese markt beschikbaar komt, naast linagliptine, saxagliptine, sitagliptine en vildagliptine.

Bron: EMA. CHMP-advies alogliptine 26 jul 2013.