Nieuw onderzoek
Off-label gebruik indacaterol en olodaterol
In het kort
Het off-label gebruik van indacaterol en olodaterol (bij astma) bedraagt minimaal 6%.
Het off-label gebruik van indacaterol en olodaterol bedraagt minimaal 6%. Dit blijkt uit een analyse van Nederlandse huisartsendata.
Achtergrond en methode
Indacaterol en olodaterol zijn alleen geregistreerd voor COPD. De langer bestaande middelen salmeterol en formoterol zijn ook geregistreerd voor astma. De onderzoekers onderzochten hoeveel patiënten indacaterol en olodaterol off-label voor astma gebruikten.
De onderzoekers gebruikten databases uit Nederland, Denemarken en Frankrijk. Voor Nederland gebruikten zij onder andere de PHARMO-GP-database met huisartsendata over de periode 2014-2017. Off-label gebruik definieerden de onderzoekers als het gebruik van indacaterol of olodaterol bij astma of door patiënten < 18 jaar. On-label gebruik betrof gebruik door patiënten > 18 jaar met COPD of ACOS (astma/COPD-overlap syndroom). Van mogelijk off-label gebruik was sprake wanneer er geen indicatie astma of COPD bekend was.
Resultaten
In Nederland bedroeg het off-label gebruik 6,8% bij indacaterol en 6,2% bij olodaterol. Van mogelijk off-label gebruik was sprake bij 29,2% en 19,6% van de gebruikers van respectievelijk indacaterol en olodaterol.
Discussie
Indacaterol en olodaterol worden soms off-label voorgeschreven. Bij een deel van de patiënten was niet duidelijk of ze het middel off-label gebruikten.
Belang voor de praktijk
Indacaterol en olodaterol zijn zowel als monotherapie als in combinatie met ICS niet voor astma geregistreerd. De NHG-Standaard Astma (2015) noemt deze middelen dan ook niet als behandeloptie (NHG, 2015). Het is onduidelijk waarom voorschrijvers kiezen voor indacaterol en olodaterol bij astmapatiënten. Er zijn voldoende alternatieven die wel geregistreerd zijn voor deze indicatie. Olodaterol is bovendien onderworpen aan aanvullende monitoring. Als de voorkeur toch uitgaat naar off-label indacaterol of olodaterol, dient de arts in ieder geval de patiënt en apotheker hierover te informeren (NHG, 2018).
Belangenverstrengeling
Sommige auteurs hebben financiële banden met farmaceutische bedrijven.
Bron
Rebordosa C et al. No evidence of off-label use of olodaterol and Indacaterol in Denmark, France, and the Netherlands: A Drug Utilization Study. Sci Rep. 2020 Jan 17;10(1):586.
Laatst gewijzigd op 6 april 2020