Indicatie-uitbreiding dabigatran

Het indicatiegebied van dabigatran (Pradaxa^®) is uitgebreid. Het betreft de indicatie: behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE) en de preventie van recidief DVT en LE bij volwassenen. De nieuwe indicatie is toegevoegd aan de registratie van de sterktes van 110 en de 150 mg. Dabigatran was al geregistreerd voor de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een electieve totale knie- of heup vervangende operatie en de preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren met één of meer risicofactoren.

Bron:

CHMP. Post-authorisation summary of positive opinion for Pradaxa. 25 april 2014.