Nieuw onderzoek
FDA registreert rivaroxaban vooralsnog niet voor preventie stenttromobose bij ACS
De Amerikaanse registratieautoriteit gaat vooralsnog niet over tot registratie van rivaroxaban voor de indicatie preventie van stenttrombose bij patiënten met een acuut coronair syndroom. Dit blijkt uit een 'complete response letter' die de registratiehouder vorige week van de FDA ontving. De FDA heeft de registratiehouder verzocht aanvullende data aan te leveren.
Laatst gewijzigd op 2 juli 2013