Risico-informatie tofacitinib

Bij gebruik van tweemaal daags 10 mg tofacitinib (Xeljanz^®) bij reumapatiënten is er een verhoogd risico op longembolie en overlijden. Dit blijkt uit een onderzoek bij patiënten ouder dan 50 jaar met een verhoogde kans op hart- en vaatziekten. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen daarom patiënten met reumatoïde artritis (RA) alleen de goedgekeurde dosering van tweemaal daags 5 mg voor te schrijven.

Achtergrond

Tofacitinib is geregistreerd voor de behandeling van RA en artritis psoriatica met een aanbevolen dosering van tweemaal daags 5 mg. Tofacitinib is ook goedgekeurd voor de behandeling van colitis ulcerosa met een aanbevolen dosering van tweemaal daags 10 mg.

Advies aan artsen

• Schrijf tofacitinib alleen voor in de goedgekeurde doseringen. Voor RA is dit tweemaal daags 5 mg.
• Monitor alle patiënten die tofacitinib krijgen, onafhankelijk van de indicatie, op de symptomen van longembolie

Advies aan patiënten

• Gebruikt u tofacitinib (Xeljanz^®)? Verander de dosering niet en stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder overleg met uw arts
• Heeft u klachten van benauwdheid, pijn op de borst of rug bij het inademen? Zweet u overmatig, hoest u bloed op of heeft u een blauwachtige huid? Roep onmiddellijk medische hulp in. Deze verschijnselen passen bij longembolie.

Bron

CBG. Verhoogd risico op longembolie en overlijden bij gebruik hogere dosering van tofacitinib bij RA. 28 maart 2019.