Benralizumab vermindert het aantal COPD-exacerbaties niet

Benralizumab (Fasenra^®) is geregistreerd als aanvullende onderhoudsbehandeling van ernstig eosinofiel astma bij volwassenen. De effectiviteit van benralizumab bij COPD-patiënten was nog onbekend. Criner et al. onderzochten de effectiviteit en veiligheid van benralizumab bij patiënten met matige tot ernstige COPD in de GALATHEA-studie (n=1.120) en TERRANOVA-studie (n=1.545). Onderzoekers randomiseerden de patiënten in de GALATHEA-studie in drie groepen: placebo, benralizumab 30 mg of benralizumab 100 mg. In de TERRANOVA-studie waren dat vier groepen: placebo, benralizumab 10 mg, benralizumab 30 mg of benralizumab 100 mg. De eerste drie doses van benralizumab werden in beide studies elke 4 weken subcutaan geïnjecteerd, daarna elke 8 weken. Het primaire eindpunt in beide studies was de ratio van het aantal COPD-exacerbaties per jaar (benralizumab versus placebo).

Resultaten

Voor zowel de GALATHEA- als de TERRANOVA-studie waren de ratio’s niet significant verschillend. De ratio’s vergeleken met placebo waren in de GALATHEA-studie 0,96 voor benralizumab 30 mg (95% betrouwbaarheidsinterval (BI)=0,80 tot 1,15) en 0,83 voor benralizumab 100 mg (95%BI=0,69 tot 1,00). In de TERRANOVA-studie was dat 0,85 (95%BI=0,71 tot 1,01), 1,04 (95%BI=0,88 tot 1,23) en 0,93 (95%BI=0,78 tot 1,10) voor respectievelijk 10 mg, 30 mg en 100 mg benralizumab.

Conclusie

Deze studie toont dat benralizumab in vergelijking met placebo niet effectief is in het verminderen van exacerbaties bij matige tot ernstige COPD-patiënten.

Belang voor de praktijk

Momenteel is benralizumab alleen geregistreerd voor ernstig eosinofiel astma. De fabrikant heeft de aanvraag voor indicatie-uitbreiding voor COPD in 2018 ingetrokken vanwege het niet behalen van het primaire eindpunt in de GALATHEA-studie en TERRANOVA-studie (ZIN, 2018). Voor een andere IL5-remmer, mepolizumab (Nucala^®) loopt onderzoek voor indicatie-uitbreiding als add-on bij COPD. Mogelijk vindt de registratie plaats in 2019. Mepolizumab wordt mogelijk al wel off-label gebruikt bij COPD (ZIN, 2018).

Belangenverstrengeling

De studie is gefinancieerd door AstraZeneca (GALATHEA en TERRANOVA) en Kyowa Hakko Kirin (GALATHEA). De auteurs waren werkzaam bij de GALATHEA- en TERRANOVA-studies. AstraZeneca is de fabrikant van benralizumab.

Bronnen

• Criner G.J. et al. Benralizumab for the prevention of COPD exacerbations. N Engl J Med. 20 mei 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1905248
• ZIN. Horizonscangeneesmiddelen: benralizumab. 13 december 2018.
• ZIN. Horizonscangeneesmiddelen: mepolizumab. 13 december 2018.