Het combinatiepreparaat glycopyrronium/formoterol is geregistreerd als langwerkende luchtwegverwijder bij patiënten met COPD (SmPC, 2019).
Effectiviteit
Het doel van de behandeling bij COPD is verminderen van de klachten en verbeteren van het inspanningsvermogen. Op langere termijn is het doel voorkomen of uitstellen van achteruitgang van de longfunctie, longaanvallen, invaliditeit en mortaliteit. Veranderingen van leefstijl, zoals stoppen met roken en meer bewegen, zijn de basis van het beleid (NHG, 2021).
Wat is het effect op benauwdheid?
Glycopyrronium/formoterol vermindert de benauwdheid ten opzichte van placebo bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Dit verschil is niet klinisch relevant.
De benauwdheid is gemeten met de TDI. Dit meetinstrument scoort de benauwdheid bij COPD. Hoe hoger de score, hoe meer symptomen. De score varieert van -9 tot +9. Een verschil van minimaal 1 punt is klinisch relevant. Glycopyrronium/formoterol verbetert de TDI in de 3 registratiestudies met 0,33 tot 0,80 punten ten opzichte van placebo. De behandelduur was 24 weken (SmPC, 2019).
Wat is het effect op kwaliteit van leven?
Glycopyrronium/formoterol geeft geen klinisch relevante verbetering van de ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven ten opzichte van placebo bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
Het effect op de ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven is gemeten met de SGRQ. Dit is een vragenlijst met 50 items. Hoe hoger de score, hoe meer beperkingen de patiënt ervaart. De maximale score is 100 punten. Een afname van minimaal 4 punten is klinisch relevant. Glycopyrronium/formoterol verbetert de SGRQ in de 3 registratiestudies met 1,66 tot 3,50 punten ten opzichte van placebo. De behandelduur was 24 weken (Assessment Report, 2019).
Wat is het effect op longfunctie?
Glycopyrronium/formoterol verbetert de longfunctie ten opzichte van placebo en monotherapie met formoterol of glycopyrronium bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Alleen het verschil met placebo is klinisch relevant.
Het effect op de longfunctie is gemeten met de dal-FEV1. Dit is het volume dat de patiënt 1 uur voor inhalatie in 1 seconde kan uitademen. Een toename van 100 ml is klinisch relevant. Glycopyrronium/formoterol verhoogt de dal-FEV1 in de 3 registratiestudies met 129 tot 158 ml ten opzichte van placebo. Ten opzichte van monotherapie met formoterol was het verschil 57 tot 72 ml en ten opzichte van monotherapie met glycopyrronium 55 tot 60 ml. De behandelduur was 24 weken (Assessment Report, 2019).
In een andere studie heeft glycopyrronium/formoterol minder effect op de dal-FEV1 dan umeclidinium/vilanterol. Glycopyrronium/formoterol verhoogt de dal-FEV1 ten opzichte van baseline met 82,4 ml en umeclidinium/vilanterol met 169,6 ml (Maltais, 2019).
Wat is het effect op longaanvallen?
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van glycopyrronium/formoterol op het verminderen van longaanvallen. Patiënten die tijdens de studie één ernstige of twee matige longaanvallen kregen, werden teruggetrokken uit de registratiestudies (SmPC, 2019).
Veiligheid
Wat zijn belangrijke bijwerkingen?
De meest voorkomende bijwerkingen van glycopyrronium/formoterol zijn onder andere hoofdpijn, droge mond, misselijkheid, spierspasmen, duizeligheid, angst, pijn op de borst en urineweginfectie. Deze bijwerkingen komen bij 1 tot 10% van de gebruikers voor (SmPC, 2019).
Wat zijn belangrijke contra-indicaties en interacties?
Er zijn geen absolute contra-indicaties voor glycopyrronium/formoterol. Wel moeten voorschrijvers voorzichtig zijn bij patiënten met een cardiovasculaire voorgeschiedenis, risico op hypokaliëmie, diabetes mellitus, urineretentie, nauwe kamerhoekglaucoom en ernstig verminderde nier- of leverfunctie (SmPC, 2019).
Richtlijnen
Welke plaats heeft glycopyrronium/formoterol in de NHG-Standaard COPD?
De NHG-Standaard COPD (2021) geeft aan dat het combineren van LABA en LAMA te overwegen is bij patiënten die ondanks monotherapie met een LABA of LAMA dyspneuklachten, hinder of beperkingen ervaren. Switchen tussen LABA of LAMA wegens onvoldoende effect geeft meestal weinig verbetering, tenzij er bijwerkingen zijn. Verder adviseert de standaard om niet direct te starten met een combinatiepreparaat, maar in eerste instantie een monopreparaat toe te voegen en daarvan het effect en de mogelijke bijwerkingen te evalueren (NHG, 2021).
Welke plaats heeft glycopyrronium/formoterol in de GOLD-richtlijn?
De GOLD-richtlijn COPD (2021) adviseert een LABA/LAMA bij patiënten:
met veel klachten en weinig longaanvallen (categorie B) bij persisterende of ernstige kortademigheid
met weinig klachten en veel longaanvallen (categorie C) als het aantal longaanvallen onvoldoende afneemt met een LAMA alleen
met veel klachten en veel longaanvallen (categorie D)
De richtlijn geeft geen voorkeur aan voor een bepaalde combinatie van LABA/LAMA (GOLD, 2021). Wilt u meer weten? Lees dan de uitgebreide informatie over de GOLD-richtlijn.
Kosten en vergoeding
Wat zijn de kosten?
Glycopyrronium/formoterol kost € 610 per jaar. Andere combinatiepreparaten LABA/LAMA kosten € 490 tot 510 per jaar (FK, 2021). Glycopyrronium is niet als monopreparaat in de vorm van een dosisaerosol beschikbaar.
Wilt u meer weten? Lees dan de uitgebreide informatie over kosten.
Wat zijn de vergoedingsvoorwaarden?
Glycopyrronium/formoterol wordt volledig vergoed door de zorgverzekeraar, zonder aanvullende voorwaarden (Medicijnkosten, 2021).
Aandachtspunten bij gebruik
De dosering van glycopyrronium/formoterol is tweemaal daag (SmPC, 2019). Glycopyrronium/formoterol is het enige combinatiepreparaat LABA/LAMA dat beschikbaar is als dosisaerosol (Aerosphere®). Een goede inhalatietechniek is cruciaal voor de werking van de medicatie. Op de websites van de Long Alliantie Nederland (LAN) en Apotheek.nl vindt u meer informatie over juist inhaleren.
Glycopyrronium en formoterol hebben ieder een eigen werkingsmechanisme. Glycopyrronium blokkeert de muscarinereceptoren. Blokkade van deze receptoren leidt tot relaxatie van tracheale en bronchiale spieren. Hierdoor verwijden de luchtwegen. Formoterol stimuleert de bètareceptoren. Stimulatie van deze receptoren leidt tot relaxatie van de tracheale en bronchiale spieren. Hierdoor verwijden de luchtwegen (SmPC, 2019).
Wij gebruiken cookies om informatie over het gebruik van onze website te verzamelen om de inhoud te verbeteren. Door hieronder op “accepteren“ te klikken stem je in met het plaatsen en gebruik van al onze
cookies. Voor meer informatie verwijzen wij je naar ons cookiebeleid.
