Nieuw onderzoek
Positief advies indicatie-uitbreiding saxagliptine
De Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft een positief advies uitgebracht over de uitbreiding van het indicatiegebied van saxagliptine (Onglyza®).
Het advies betreft de indicatie als monotherapie. Saxagliptine was tot nu toe de enige DPP-4-remmer die in Nederland niet als monotherapie geregistreerd was. Eerder dit jaar heeft de CHMP ook al positief besloten over de indicatie-uitbreiding van saxagliptine in combinatie met metformine en een sulfonylureum-derivaat (SU-derivaat) en in combinatie met insuline (met of zonder metformine).
Indien de Europese Commissie (EC) beide adviezen van de CHMP aanneemt, wordt het volledige indicatiegebied van saxagliptine als volgt:
- Monotherapie
- Tweevoudige therapie met metformine
- Tweevoudige therapie met een SU-derivaat
- Tweevoudige therapie met een thiazolidinedion (TZD)
- Tweevoudige therapie met insuline
- Drievoudige therapie met metformine en een SU-derivaat
- Drievoudige therapie met metformine en insuline
Bron:
Laatst gewijzigd op 8 juli 2013